根據北京市中醫管理局2019年“冬病夏治三伏貼”工作總體要求（京中醫政字〔2019〕97号），爲更好地滿足人民群衆對“冬病夏治三伏貼”臨床用藥的需求，市藥監局近日批準了首都醫科大學附屬北京中醫醫院的溫陽化痰穴貼
2019-08-19 10:15
現将國家藥典委員會關于勘誤“鋁酸铋”等11個品種國家藥品标準有關内容的函（見附件）轉知你們，請遵照執行。
2019-08-19 10:14
《北京市藥品監督管理局行政許可備案程序管理規定》已于2019年6月19日經市局2019年第12次局長辦公會審議通過，現予印發，自發布之日起實施，請遵照執行。
2019-08-19 10:13
新華社北京5月31日電（記者 趙文君）基于醫療器械行業發展和企業訴求，國家藥監局31日發布《醫療器械注冊申請電子提交技術指南（試行）》，并将于今年6月24日啓動醫療器械注冊電子申報，同時也保留線下申報。
2019-06-04 10:26
爲進一步強化我市醫療器械質量風險防控，提升醫療器械安全監管能力，2019年5月17日上午，北京市藥品監督管理局召開2019年工作部署及醫療器械上市後監管風險會商會。
2019-06-04 10:21
中新網北京4月2日電 (記者 杜燕)今天，記者從北京市藥監局獲悉，北京将持續優化精簡藥品、醫療器械審評審批流程，進一步完善“服務包”制度，激發醫藥領域創新創造能力和市場競争活力，惠及民生。
2019-06-04 10:20
2019年1月10日，國家藥監局醫療器械監管司副司長王樹才一行到北京協和醫院就體外診斷試劑使用和管理情況開展調研，與醫院主管院領導和産品主要臨床應用科室主任座談，并實地察看醫院儲存、管理和使用體外診斷試劑情況。
2019-01-21 11:05
2019年1月8日，由市醫療器械檢驗所承檢的“腦起搏器關鍵技術、系統與臨床應用”項目獲得國家科學技術進步獎一等獎。該項目由清華大學研制，打破了多年來國外發達國家對該項技術的壟斷，彌補了國内該領域的空白。
2019-01-21 11:01
近年來，市醫療器械檢驗所不斷提升專業化水平，拓展檢驗範圍，增強檢驗能力，爲醫療器械監管提供技術支撐。2018年，共申請專利7項（其中發明專利2項、實用新型5項），授權專利5項（發明專利2項、實用新型3項）。申請量比2017年增長71%，授權數量與2017年持平。
2019-01-21 10:40
北京固琦健康科技有限公司報告，由于 2018年國抽檢測結果中标記該設備或設備部件的外部标記不符合GB9706.1-2017醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求；正常工作溫度下的連續漏電流及患者輔助電流測量值0.136mA,超過GB9706.1中表4所列允許值0.1mA. 故根據《醫療器械召回管理辦法》進行主動召回的原因， DENTLIGHT INC. 對其生産的 牙科光固化機（注冊或備案号：國械注進20162551854）主動召回。召回級别爲 三級 。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫
2019-01-21 10:37
康特威爾登特齒科貿易（北京）有限公司 報告，由于 國抽檢測，充電底座漏電項不合格 的原因， Coltène/Whaledent Inc 對其生産的 LED光固化機（注冊或備案号：國械注進20162554290）主動召回。召回級别爲 三級 。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2019-01-21 10:36
安捷倫科技（中國）有限公司 報告，由于 針對 Autostainer Link 48儀器（AS480）所使用切片架（S3704）可能會由于反複暴露于 PT Link 的熱水浴而受到高溫的影響，進而導緻切平不平故障 的原因， 美國丹科北美有限公司 對其生産的 組織染色機（注冊或備案号：國械備20160557号）主動召回。召回級别爲 三級 。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2019-01-21 10:34
Instrumentation Laboratory Co.儀器實驗室公司對全自動凝血分析儀 Coagulation Instrument 主動召回
2019-01-21 10:34
史賽克（北京）醫療器械有限公司 報告，由于 史賽克Mako生産廠已收到一份關于握把連接銷從膝關節矯形工具拔出器上掉落的報告，在手術中使用撥出器前，在桌子的後面發現了掉落的握把連接銷的 原因， MAKO Surgical Corp. 對其生産的 膝關節矯形工具包（注冊或備案号：國械備20180529号）主動召回。召回級别爲 二級 。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2019-01-21 10:33
安捷倫科技（中國）有限公司 報告，由于多台儀器在未貼中文标簽的情況下發往中國，不符合國家藥品監督管理局 (NMPA) 對設備标簽的監管要求，設備的性能不會受到影響，隻影響帶有已确認序列号的 PT Link的原因， 丹麥丹科股份有限公司 對其生産的 免疫組化預處理系統（注冊或備案号：國械備20162040号）主動召回。召回級别爲 三級 。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
2019-01-21 10:32
2018年全年，我局根據《2018年北京市食品藥品監督管理局食品藥品安全監測計劃》，對全市醫療器械生産、經營、使用環節開展了監督抽檢，現将結果公布如下：
2019-01-21 10:29