依據《醫療器械臨床試驗質量管理規範》等NMPA法令爲您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4号、7号等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生産質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生産質量管理辦法等。