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查詢項目
内容
醫護人員防護用品 (04手部防護用品)
1.醫用噴墨藍膠片 (重慶聯佰博超醫療器械有限公司 渝食藥監械(準)字2013第1310130号)
1.一次性使用滅菌橡膠外科手套 (貴州天使醫療器材有限公司 黔食藥監械(準)字2008第2660023号)
輸液泵 (北京市醫療器械檢驗所(國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心)北京市北三環中路2号)
視力診察器具
查詢項目
内容
1.廣西百草堂藥業有限公司 (桂H0163)
1.Sodium Electrode (國食藥監械(進)字2013第2403413号 鈉電極)
1.球囊擴張導管(商品名:Symmetry) ( 國食藥監械(進)字2007第3772206号)
Masson三色染色液 (I-2 樣本處理用産品 I)
冷敷凝膠 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯藥廠有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 國械備20181485号)
由于這種方式遊走于法律、法規的邊緣,對其合法性争議不斷,又由于這種方式往往夾雜着其他一些行爲,如擴大宣傳、誤導消費等,容易造成消費者經濟利益甚至身體健康的損害,引發媒體關注,成爲社會熱點。
2020-12-14 12:33
根據《上海市發展改革委關于上海市醫療器械檢測所整體遷建工程項目建議書的批複》(滬發改社【2020】47号)的指示精神,我所整體遷建工程正式獲批立項。醫械所黨政領導班子高度重視,第一時間成立了整體遷建工程項目的組織機構:領導小組、工作小組及監督小組,分别承擔統籌領導、具體落實以及廉政監督等職能。接下來,我所将在市市場局和市藥監局的統一領導下,積極開展可行性研究報告編制等系列工作。
2020-11-26 20:38
會議指出,醫療器械是關系民生的特殊商品,保障網絡銷售醫療器械質量安全責任重大。各相關單位和部門要認真落實法律法規要求,聚焦産品風險,做好風險防控,創新管理模式,加大管理力度,共同守護公衆用械安全
2020-11-07 11:56
日本厚生省對醫療器械和體外診斷藥物産品制造控制及質量控制等方面做了嚴格規定,要求其與相關國際标準保持一緻。技術法規草案的制定旨在提高醫療器械産品質量,建立新的醫療器械管理機制。
2020-12-14 12:34
日本政府将向利政府捐贈價值95.2萬美元的醫療設備支持利抗擊新冠肺炎疫情。同時,日本政府還将爲利提供第七輪糧食援助。兩國換文簽署儀式将于8月6日在加納阿克拉舉行。
2020-08-30 20:06
據日本《共同網》報道,爲防止醫生目視檢查造成的癌症漏診,日本醫療一線正在引進人工智能(AI)技術,利用大量分析病變圖像數據的AI系統與醫生聯手,以提升癌症發現概率。政府還在加快批準搭載AI的醫療器械。
2020-08-30 20:06
廣島市的霞診所運用AI輔助醫生診斷腦動脈瘤。檢查時使用核磁共振成像裝置(MRI)對腦部進行圓形切片樣的掃描,首先由2名醫生分别查看圖像,對照AI的結果做出最終判斷。
2020-08-09 11:33
我國醫療器械産業曆經多年持續高速發展,監管内容和方式不斷完善。本文從2018年8月1日起實施的新修訂《醫療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》)入手
2020-07-01 21:26
促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準确性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規範》和數據管理工作相關規定的原則要求
2019-06-19 09:58
2016-02-04 12:01
尊敬的客戶:春節将至,參照國務院辦公廳通知,并結合我司實際情況,2015年春節放假安排如下:2月14日至24日放假調休,共11天。2月25日開始正常上班。
2015-02-13 15:41
在經濟新常态下,大健康産業迎來哪些新機遇?第九屆健康與發展中山論壇暨2014年吳階平醫學獎頒獎大會于11月29日至30日在中山市舉行。
2014-11-29 20:12
爲進一步規範臨床研究管理,提高臨床研究質量,促進臨床研究健康發展,提升醫療衛生機構診斷治療、預防控制疾病的能力
2021-01-18 21:13
近日,山東省印發實施《山東省臨床醫學研究中心發展規劃(2020—2025年)》,爲推動山東省醫養健康産業高質量發展注入新的動力。
2020-12-31 16:53
我委起草了《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(征求意見稿)》(見附件)。現面向社會公開征求意見,社會公衆可通過以下方式反饋意見:
2020-12-31 16:53
11月17日上午,中科院魏于全院士一行來我縣開展重組新型冠狀病毒肺炎疫苗(Sf9細胞)Ⅱ期臨床研究項目啓動工作。縣委常委、副縣長崔曉榮出席會議并緻辭。
2020-11-26 20:34
一是提升能力,開展高水平臨床研究。風濕免疫臨床醫學研究中心“異體間充質幹細胞治療難治性紅斑狼瘡的關鍵技術創新與臨床應用研究”項目獲得國家科學技術獎發明獎二等獎
2020-11-07 12:01
首宏醫療控股集團黨支部舉行了疫情防控專題“三述”交流分析會,會議對前期疫情防控工作進行了總結,研究提出了以黨建爲引領、做好常态化疫情防控工作的具體措施。
2020-10-24 19:46
縣委書記鍾益民,縣委副書記、縣長葉修堂,縣委副書記熊輝,縣人大常委會主任胡鵬飛及縣四套班子領導,縣人武部部長及縣“法檢”兩長聆聽了講座。縣委常委鄧之武主持講座。
2020-10-24 19:46
爲進一步做好醫療器械分類工作,切實提高醫療器械企業分類知識水平與實操技能,近日省食品藥品監督管理局在廣州舉辦了醫療器械分類專題宣貫班。廣東省醫療器械生産企業、經營企業、高等院校等相關單位共300多人參加
2020-09-19 13:34
爲持續有效推進口腔産業園區規範發展,近日,資陽市市場監管局聯合資陽高新技術産業園區管委會、省藥監局駐資陽辦事處舉辦中國牙谷口腔園區醫療器械法規體系培訓班,全市醫療器械生産企業的負責人、生産負責人、質量負責人、管理者代表及内審員等共80餘人參加培訓。
2020-06-03 12:16
省醫療器械行業協會相關人員組成的調研組,先後赴長沙麓谷高新區、湘潭市、浏陽市、海憑國際(麓谷)醫療器械産業園開展醫療器械産業發展調研。
2020-06-03 12:14
通告稱,爲加強醫療器械監督管理,保障醫療器械産品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對定制式固定義齒、醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、特定電磁波治療器等11個品種進行了産品質量監督抽檢,共52批(台)産品不符合标準規定。
2021-01-18 21:15
對于産品技術要求完全采用國家标準、行業标準的,檢驗機構必須取得該國家标準、行業标準的資質認定,報告封面加蓋資質認定标志CMA章,并在報告備注中注明。
2020-12-14 12:36
對上述抽檢中發現的不符合标準規定産品,該局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生産監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等法規規章要求
2020-11-26 20:40
爲加強醫療器械經營質量管理,規範呼市醫療器械經營管理行爲,保證公衆用械安全,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規範》等法規、規章規定,
2020-11-26 20:40
9月9~10日,國家藥品監督管理局醫療器械标準管理中心在京組織召開2020年醫療器械行業标準制修訂項目中期彙報會,落實國家藥監局醫療器械标準管理工作專題會議要求,總結今年上半年工作,研究分析當前形勢,部署未來一段時期工作。國家藥監局副局長徐景和出席會議并講話。
2020-09-19 13:35
關于弗銳達
近10年的專注,我們爲中國近500多家客戶成功提供了470多人才招聘
醫療器械臨床試驗監查員、體外診斷試劑項目經理、醫療器械法規工弗銳達原創
引言:随着國家“十三五”規劃的實施,醫療器械産業迎來了新一輪引言:随着國家“十三五”規劃的實施,醫療器械産業迎來了新一輪的發展浪潮。業内各大佬們紛紛争先搶奪醫械市場,從國産器械的本土化,到跨行間的産業戰略聯盟,無一不在爲這個行業注入新的生機。
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