依據《醫療器械臨床試驗質量管理規範》等NMPA法令爲您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4号、7号等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生産質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生産質量管理辦法等。
依據YY/T0287、QSR820、ISO13485等各國法令輔導您規範自身的生産作業流程、提高工藝技術水平、保證産品的質量安全，提供中國、美國、歐盟等國内外醫療器械的質量體系建設、審核及改善。